洁净室(洁净区)环境检测方法及注意事项

1 仪器和设备 激光粒子计数器，光照度仪，数字式声级计，环境参数检测仪，智能风速计，高压消.毒锅，恒温培养箱，浮游菌采样器等。

2 测试方法与原理 悬浮粒子测试方法采用计数浓度法。通过测定洁净环境内单位体积空气中，含大于或等于某粒径的悬浮粒子数，来评定洁净室(区)的悬浮粒子洁净度等级，其原理为空气中的悬浮粒子在光的照射下产生光散射现象，散射光的强度与粒子表面积成正比。

沉降菌测试方法采用沉降法。通过自然沉降原理收集在空气中的生物粒子于培养基平皿中，经若干时间，在适宜的条件下使其繁殖到可见的菌落并进行计数，以平板培养皿中的菌落数来判定洁净环境内的活微生物数，并以此评定洁净室(区)的洁净度。

浮游菌测试方法采用计数浓度法。通过收集悬浮在空气中的生物性粒子于专门的培养基中，经若干时间，在适宜的生长条件下使其繁殖到可见的菌落并进行计数，从而判定洁净环境内单位体积空气中的活微生物数，以此评定洁净室(区)的洁净度。

3 测试项目 根据《规范》附录[2]和《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》 [3] (以下简称《方法》)，测试压差、温度、相对湿度、风速(换气次数)、噪音、光照度、尘粒数(0.5μm～5μm)、沉降菌或浮游菌等。

根据洁净室(区)的面积、洁净度的级别确定采样点数目、位置和采样量，采用EXCLE进行数据处理。

4 测试中易出现的一些问题4.1 风速与换气次数 《规范》中未对此项目规定控制范围，根据多年的检测经验，换气次数的多少对生产人员、生产环境是有一定的影响的。当净化过滤器设计定型后、房间体积一定时，根据测定的风速，就可以计算换气次数。有的企业只追求风速大，换气次数太高，使得过滤器阻尼层被击穿，尘粒数超标。倘若风速太小，对工作人员的身体有些影响，使得呼吸不适。

4.2 压差 《规范》中规定，空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa，洁净室(区)与室外大气的静压差应大于10Pa，并应有指示压差的装置。有的单位把静压差调得太高，为40～50Pa，使工作人员感到身体不适。有的产尘较大的房间，应与相邻同级别的房间的静压差应为负值，才能有.效控制尘粒数。

维持室内正压是一个重要的隔离手段。级差为一.级的洁净室间的静压差值应大于8 Pa，洁净区与室外应大于15 Pa。洁净病房系统常利用洁净气流先流经室内洁净区，再流经室外洁净区(一般是内走廊)，zui后回到系统，依次建立起阶梯式的压差。

4.3 声级 《规范》中未对此项目作出规定，但在实际检测中，我们发现，有些老厂房改造后，其他项目均符合有关规定，但噪音在静态下，约在60～70dB，动态下将超过70dB，这是不利于生产的。

4.4 消.毒和消.毒剂 消.毒剂种类很多，性质不一，因此应根据具体情况选择既安.全又能达到消.毒目的的消.毒剂。

石家庄环境检测