全程管理 准确高效——浅谈食品药品检验检测机构的信息化应用

食品药品检验检测工作是食品药品安全治理体系的重要组成部分，是食品药品监管执法强有力的技术支撑。信息化管理系统引入到食品药品检验检测工作中，实现了食品药品检验检测的全程管理、全程溯源，在很大程度上提高了食品药品的检验检测能力和效率，受到各级检验检测机构的好评。

准确、公正、高效的食品药品检验检测一直是食品药品检验检测机构追求的原则和目标，信息化管理系统在食品药品检验检测领域的应用则提升了这一目标，让检验检测也向信息化、大数据化的方向发展。

笔者从实验室信息管理系统（LIMS）及其衍生定制的标准管理信息化系统、资产管理信息化系统三个方面探讨信息化管理系统给食品药品检验检测带来的变革，以期为进一步在食品药品检验检测工作中利用好信息化管理系统提供参考。

强大的LIMS系统

传统的食品药品检验检测报告，基本是靠手工录入计算生成数据，纸质打印报告，其安全性、可靠性、准确性、高效性难以满足新时期食品药品检验检测任务的需求。

近年来，随着计算机技术的发展，信息化技术在各行各业被广泛应用。作为信息化技术之一的LIMS系统，也被广泛应用到食品药品检验检测系统。LIMS系统是基于检验检测管理的一体化问题解决平台，提高了食品药品检验检测的规范化和效率，降低了检验检测成本，并缩短了检验检测的周期，减少了数据输入，大大节省了人力成本。

概括来讲，从大的功能性方面划分，LIMS系统主要分为数据管理和质量管理两大功能模块。其中，在数据管理方面，LIMS系统实现了食品药品检验检测数据的自动采集、自动记录、结果自动计算和自动判定等，这种对检验检测数据的自动化、智能化、标准化处理，避免了人工操作计算可能带来的失误，提高了数据的可靠性。

从细的方面划分，LIMS系统分为样品管理模块、数据采集模块、结果处理模块、人员管理模块、报表管理模块、查询模块、设备管理模块、标准物质及耗材管理模块等，客户可以根据使用需求选择相应的模块。从收样、制样、称样、前处理、数据采集、结果计算与判定等方面，规范了食品药品检验检测流程，保证了整个检验检测过程的可溯源。

同时，对检品的在检状态、阶段、完成期限等，都一目了然；接近期限的检品会自动提示，便于检验检测人员优先开展检验检测；检品的检验检测结果完成后，LIMS系统会从检验、校对、审核等环节依次提交，确保在最短时间里发出检验检测报告。

规范的标准管理系统

标准是食品药品检验检测机构开展检验检测工作的基础。

对于药品检验检测而言，标准分别来自《中国药典》、美国药典、日本药典、欧洲药典、国家药品监管部门颁布的部门标准、成方制剂、新药转正标准以及药品生产企业的试行标准、转正标准、修订标准和药品补充检验方法等。除了企业标准是分散的，其他标准大都是成本、成册的。而对于食品检验检测来说，检验检测项目多而杂，对应的标准各有异同。既有国家标准，也有地区标准、行业标准和食品补充检验方法等，每一个标准对于同一检验项目的检出限、定量限、前处理方法和结果判定等，依据都是不同的；同时，标准的受控、失效废止与有效更新也是一项繁杂的事情。因此，靠人工管理标准资料费事费力，且容易出现差错。

将标准管理信息化系统应用到食品药品检验检测标准资料的管理中，是食品药品检验检测机构提高工作效率的捷径之一。通过该系统，实现了标准资料管理的电子化、无纸化，只需通过设置关键词或标准号，便可查询到标准年号、发布日期、实施日期、有效或废止状态以及由哪个部门制定等；如果要查询标准的具体内容，也可以直接浏览电子版本，避免了翻找纸质版本的繁琐。

标准管理信息化系统解决了人工管理标准资料的混乱，简化了工作流程，实现了随时随地都能查阅标准资料。同时，通过筛选，也能及时掌握废止、过期的标准并及时更新，实现在库标准资料的最新化和完整化。

高效的资产管理系统

食品药品检验检测机构的有形资产主要包括办公用品、车辆、后勤保障设备、仪器设备、实验器材等；无形资产包括如仪器操作工作站、检测检测数据库等。其中，办公用品、仪器设备是资产管理的重要内容。

以往，对这些资产的管理主要依靠人工汇总表格，在资产类别和总数较少的情况下，这种管理模式还能有序开展。但是，随着检验检测机构的发展壮大、检验检测项目的不断扩项以及仪器设备的不断增加，资产项目变得多而杂，此时，人工管理资产弊端愈发突出。而通过应用资产管理信息系统，可以有效解决人工管理资产工作中的难题。

不同的开发单位，资产管理信息系统的内容框架可能会有所不同，功能模块也有所区别，但其主要功能模块不外乎以下方面：资产档案、供应商档案、公用资料、维修记录等。如资产档案，主要包括办公用品档案和仪器设备档案，档案中会详细罗列该物品的编号、名称、型号、规格、价格、供应商、购买资金来源、归属部门、使用人或保管人、维修记录等；维修记录则包括仪器出现的故障类别、故障原因，仪器售后维修响应等。

信息化管理系统的应用是食品药品检验检测机构提升检验检测能力的一大举措和方向，避免了人工操作带来的失误，减少了工作过程中的差错率，也保证了检验检测过程的高效和检验检测结果的准确。